| 备案号 | Y国备2024001686 |
|---|---|
| 药品通用名称 | 克拉维酸钾-微晶纤维素 |
| 英文名称/拉丁名称 | Clavulanate Potassium-Avicel |
| 药品批准文号/注册证书/原料药登记号 | 暂无权限 |
| 生产企业 | 暂无权限 |
| 生产企业（英文） | Lek Pharmaceuticals d.d. |
| 生产企业地址 | Trimlini 2D Slovenia-9220 Lendava |
| 上市许可持有人 | Lek Pharmaceuticals d.d. |
| 上市许可持有人（英文） | Lek Pharmaceuticals d.d. |
| 上市许可持有人地址 | Verovskova 57, 1526 Ljubljana, Slovenia |
| 境外生产药品注册代理机构 | 中国医药保健品有限公司 |
| 境外生产药品注册代理机构地址 | 北京市东城区光明中街18号 |
| 备案内容 | 暂无权限 |
| 备案机关 | 国家药品监督管理局药品审评中心 |
| 备案日期 | 2024-07-31 |
| 备注 | 已备案 |
