| 备案号 | 粤备2024016889 |
|---|---|
| 药品通用名称 | 西格列汀二甲双胍片（Ⅱ） |
| 药品批准文号/注册证书/原料药登记号 | 暂无权限 |
| 生产企业 | 暂无权限 |
| 生产企业地址 | 甘肃省天水市麦积区廿铺工业示范区 |
| 上市许可持有人 | 深圳翰宇药业股份有限公司 |
| 上市许可持有人地址 | 深圳市龙华区观澜高新园区观盛四路7号翰宇创新产业大楼 |
| 备案内容 | 暂无权限 |
| 备案机关 | 广东省药品监督管理局 |
| 备案日期 | 2024-05-17 |
| 备注 | 已备案 |
甘肃成纪生物药业有限公司生产的西格列汀二甲双胍片（Ⅱ）（批号：国药准字H20233025）；
已于2024-05-17进行备案
西格列汀二甲双胍片（Ⅱ）
其他厂家
国药准字H20253199
批准日期:2025-08-20
国药准字H20243802
批准日期:2025-06-19
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其他产品
国药准字H620233062
批准日期:2025-09-18
1、因该品种药品上市许可持有人由“深圳翰宇药业股份有限公司”变更为“甘肃成纪生物药业有限公司”，企业申请变更药品说明书及标签上的药品上市许可持有人信息；2、药品说明书中【有效期】由“18个月”变更为“24个月”，并在【批准文号】项下增加标准编号“YBH15342022”；3、药品说明书上增加“翰恒”和“昔达”商标；4、对药品标签设计备案。
国药准字H62021145
批准日期:2025-08-01
因市场需求，需对小儿氨酚烷胺颗粒6克/袋*15袋/盒外包装纸盒及药用复合膜使用商标由“chagnee”“好医师”变更为“贝乐欢”，按照原国家食品药品监督管理局24号令有关规定，企业申请对该包装规格药品说明书、标签及纸盒进行变更备案。
国药准字H62020958
批准日期:2025-08-01
按照原国家食品药品监督管理局24号令有关规定，1.对甲硝唑芬布芬胶囊彩盒(10粒/板×2板/盒”包装规格)“利君”商标变更为“廣雲堂”商标信息。
国药准字号H20254050
批准日期:2025-07-23
本品根据国家局《关于“通过一加“仿制药一致性评价”标识使用有关事宜的说明》，在说明书、包装标签中增加“仿制药一致性评价”标识。
国药准字H62021166
批准日期:2025-07-08
根据销售市场需求，维生素C咀嚼片48片/瓶药品说明书及标签商标由原"皇家荣耀"变更为"效立安"，对说明书和标签进行变更备案。
