| 备案号 | 浙备2023027120 |
|---|---|
| 药品通用名称 | 苯磺贝他斯汀口崩片 |
| 药品批准文号/注册证书/原料药登记号 | 暂无权限 |
| 生产企业 | 暂无权限 |
| 生产企业地址 | 浙江省绍兴市越城区袍江工业区三江路 |
| 上市许可持有人 | 宏越科技（湖州）有限公司 |
| 上市许可持有人地址 | 浙江省湖州市龙溪街道王母山路1800号1号楼218 |
| 备案内容 | 暂无权限 |
| 备案机关 | 浙江省药品监督管理局 |
| 备案日期 | 2023-08-21 |
| 备注 | 已备案 |
浙江贝得药业有限公司生产的苯磺贝他斯汀口崩片（批号：国药准字H20233733）；
已于2023-08-21进行备案
其他产品
国药准字H20103498
批准日期:2023-03-14
1、根据国家食品药品监督管理局公告规定，本品执行标准由“YBH04722010”变更为“《中国药典》2010年版二部”；2、取消原包装规格“6片/板×1板/盒”“12片/板×1板/盒”，相应变更为“7片/板×1板/盒”“7片/板×2板/盒”，原包装规格“10片/板×1板/盒”保留，增加“10片/板×2板/盒”，并根据24号令对说明书和标签作相应修改；3、说明书和标签增加“贝恒”注册商标，企业图案和外商独资字样，【贮藏】项改为“避光，密封，阴凉（不超过20℃）处保存”。已备案。
国药准字H20203214
批准日期:2022-05-11
根据国家药监局关于修订质子泵抑制剂类药品说明书的公告（2022年第18号）要求，修订【不良反应】、【注意事项】相关内容。
