备案号 | Y国备2024001393 |
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药品通用名称 | 托吡酯 |
英文名称/拉丁名称 | Topiramate |
药品批准文号/注册证书/原料药登记号 | 暂无权限 |
生产企业 | 暂无权限 |
生产企业(英文) | MSN Organics Private Limited |
生产企业地址 | Sy. No. 224/A, Bibinagar (Village), Bibinagar (Mandal), Yadadri Bhuvanagiri District, Telangana, Pincode:508 126, India. |
上市许可持有人 | MSN Organics Private Limited |
上市许可持有人(英文) | MSN Organics Private Limited |
上市许可持有人地址 | Sy. No. 224/A, Bibinagar (Village), Bibinagar (Mandal), Yadadri Bhuvanagiri District, Telangana, Pincode:508 126, India. |
境外生产药品注册代理机构 | 颐德药业(上海)有限公司 |
境外生产药品注册代理机构地址 | 中国(上海)自由贸易试验区华申路198号1幢四层C-22室 |
备案内容 | 暂无权限 |
备案机关 | 国家药品监督管理局药品审评中心 |
备案日期 | 2024-06-28 |
备注 | 已备案 |
MSN Organics Private Limited生产的托吡酯(批号:2023YS00895);
已于2024-06-28进行备案
其他产品
Y20190000599
批准日期:2024-07-24
包装规格由“25kg/桶”变更为“1kg/桶、2kg/桶、3kg/桶、5kg/桶、10kg/桶、15kg/桶、20kg/桶、25kg/桶”。