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备案号 鲁备2024023694
药品通用名称 维生素D滴剂
药品批准文号/注册证书/原料药登记号 暂无权限
生产企业 暂无权限
生产企业地址 山东省荣成市富源南路18号
上市许可持有人 山东达因海洋生物制药股份有限公司
上市许可持有人地址 山东省荣成市富源南路18号
备案内容 暂无权限
备案机关 山东省药品监督管理局
备案日期 2024-06-27
备注 已备案
数据更新时间:2025-09-25

维生素D滴剂备案及生产企业信息

山东达因海洋生物制药股份有限公司生产的维生素D滴剂(批号:国药准字H20183354); 已于2024-06-27进行备案
维生素D滴剂
其他厂家
国药准字H20193298
批准日期:2024-08-13
国药准字H20173093
批准日期:2023-05-11
国药准字H20181001
批准日期:2022-01-21
国药准字H20113033
批准日期:2017-06-26
山东达因海洋生物制药股份有限公司
其他产品
国药准字H20249391
批准日期:2024-12-11
根据本品的稳定性研究方案,24个月稳定性数据符合要求,申请有效期由“18个月”变更为“24个月”,说明书做相应修订。
Y20170000877
批准日期:2024-09-19
根据国家药监局 国家卫生健康委关于发布实施《中华人民共和国药典》(2020年版)第一增补本的公告(2023年第126号)要求修订地氯雷他定的执行标准。执行标准由“YBY64132018”变更为“YBY64132018和《中国药典》2020年版第一增补本,并对包装标签作相应修改。其中【化学名称】、【分子量】、【性状】、【溶解度】、【鉴别(1)】、【有关物质】、【残留溶剂】、【贮藏】执行YBY64132018,【结构式】、【分子式】、【熔点】、【鉴别(2)】、【鉴别(3)】、【干燥失重】、【炽灼残渣】、【重金属】、【含量测定】执行《中国药典》2020年版第一增补本。
国药准字H20234590
批准日期:2024-07-23
变更药品有效期:有效期由“18个月”变更为“24个月”,说明书、标签做相应修订。
国药准字H37022974;国药准字H37022973
批准日期:2024-06-27
同意增加维生素AD滴剂原料药维生素D3生产厂家:浙江新和成股份有限公司。
国药准字H20223653
批准日期:2024-04-29
药品有效期由“18个月”延长为“24个月”。说明书及包装标签作相应修订。
发布