| 备案号 | 渝备2024021833 |
|---|---|
| 药品通用名称 | 枸橼酸坦度螺酮片 |
| 药品批准文号/注册证书/原料药登记号 | 暂无权限 |
| 生产企业 | 暂无权限 |
| 生产企业地址 | 合肥市包河区工业区上海路11号 |
| 上市许可持有人 | 重庆锐恩医药有限公司 |
| 上市许可持有人地址 | 重庆市巴南区木洞镇麻柳大道305号附5号3-1 |
| 备案内容 | 暂无权限 |
| 备案机关 | 重庆市药品监督管理局 |
| 备案日期 | 2024-06-14 |
| 备注 | 已备案 |
华益药业科技(安徽)有限公司生产的枸橼酸坦度螺酮片（批号：国药准字H20243795）；
已于2024-06-14进行备案
枸橼酸坦度螺酮片
其他厂家
国药准字H20233342
批准日期:2025-07-28
国药准字H20249132
批准日期:2025-07-01
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其他产品
国药准字H20254304
批准日期:2025-08-18
1.在本品说明书和包装标签上增加“通过一致性评价”标识。
2.本品有效期由“18个月”变更为“24个月”；并对说明书作相应修订。
国药准字H20203608
批准日期:2025-07-01
枸橼酸西地那片新增受托生产企业：华益药业科技(安徽)有限公司，受托生产地址：合肥市包河区工业区上海路11号。关联变更生产设备及工艺参数，变更后设备适配生产工艺。
