| 备案号 | 粤备2024034556 |
|---|---|
| 药品通用名称 | 氨磺必利口服溶液 |
| 药品批准文号/注册证书/原料药登记号 | 暂无权限 |
| 生产企业 | 暂无权限 |
| 生产企业地址 | 安徽省合肥市包河区工业区上海路11号 |
| 上市许可持有人 | 广州大光制药有限公司 |
| 上市许可持有人地址 | 广州市黄埔区瑞泰路7号自编一、二、三、五栋 |
| 备案内容 | 暂无权限 |
| 备案机关 | 广东省药品监督管理局 |
| 备案日期 | 2024-09-04 |
| 备注 | 已备案 |
华益药业科技(安徽)有限公司生产的氨磺必利口服溶液（批号：国药准字H20244722）；
已于2024-09-04进行备案
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1.在本品说明书和包装标签上增加“通过一致性评价”标识。
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枸橼酸西地那片新增受托生产企业：华益药业科技(安徽)有限公司，受托生产地址：合肥市包河区工业区上海路11号。关联变更生产设备及工艺参数，变更后设备适配生产工艺。
