| 备案号 | 鲁备2024021891 |
|---|---|
| 药品通用名称 | 注射用甲磺酸左氧氟沙星 |
| 药品批准文号/注册证书/原料药登记号 | 暂无权限 |
| 生产企业 | 暂无权限 |
| 生产企业地址 | 山东省临沂高新技术产业开发区罗七路 |
| 上市许可持有人 | 山东罗欣药业集团股份有限公司 |
| 上市许可持有人地址 | 山东省临沂高新技术产业开发区罗七路 |
| 备案内容 | 暂无权限 |
| 备案机关 | 山东省药品监督管理局 |
| 备案日期 | 2024-06-17 |
| 备注 | 已备案 |
山东罗欣药业集团股份有限公司生产的注射用甲磺酸左氧氟沙星（批号：0.1g国药准字H20051881）；
已于2024-06-17进行备案
注射用甲磺酸左氧氟沙星
其他厂家
国药准字H20060495
批准日期:2025-08-14
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批准日期:2025-07-24
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根据《国家药监局关于修订相关斑蝥酸钠注射剂说明书的公告（2025年第56号）》对我公司注射用去甲斑蝥酸钠说明书及小盒进行修订。其他内容无修订。
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批准日期:2025-09-15
伊曲康唑原料厂家（NOSCH LABS PVT LTD）变更生产工艺，原料药登记号由Y20190009302变更为Y20220000040
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批准日期:2025-09-10
根据 《关于仿制药质量和疗效一致性评价工作有关事项的公告（2017年第100号）》，仅在本品说明书、标签和小盒上增加“通过一致性评价”标识，其余内容未进行修订。
