注射用去甲斑蝥酸钠备案及生产企业信息

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说明书

山东罗欣药业集团股份有限公司生产的注射用去甲斑蝥酸钠（批号：国药准字H20052342）；已于2025-09-17进行备案

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注射用去甲斑蝥酸钠

其他厂家

山西普德药业有限公司

国药准字H20060219

批准日期:2025-09-17

海南通用康力制药有限公司

国药准字H20060528

批准日期:2025-09-16

广州莱泰制药有限公司

国药准字H20070192

批准日期:2025-09-08

山东睿鹰制药集团有限公司

国药准字H20061092

批准日期:2025-09-02

云南植物药业有限公司

国药准字H20051358

批准日期:2025-09-01

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山东罗欣药业集团股份有限公司

其他产品

伊曲康唑颗粒

国药准字H20090168

批准日期:2025-09-15

伊曲康唑原料厂家（NOSCH LABS PVT LTD）变更生产工艺，原料药登记号由Y20190009302变更为Y20220000040

注射用头孢唑肟钠

0.5g国药准字H20083753 1.0g国药准字H20083754 2.0g国药准字H20083755

批准日期:2025-09-10

根据《关于仿制药质量和疗效一致性评价工作有关事项的公告（2017年第100号）》，仅在本品说明书、标签和小盒上增加“通过一致性评价”标识，其余内容未进行修订。

头孢克肟胶囊

国药准字H20223834

批准日期:2025-08-11

头孢克肟胶囊100mg有效期由“18个月”变更为“24个月”。说明书进行相应修订。

二氟尼柳分散片

国药准字H20080293

批准日期:2025-07-15

增加“Cohance Lifesciences Limited”作为本品所用原料药二氟尼柳的新供应商。

注射用比阿培南

国药准字H20254008

批准日期:2025-07-05

1.经研究评估，注射用比阿培南有效期由18个月延长至24个月。 2.根据国家局《关于“通过一致性评价”标识使用有关事宜的说明》，在瓶签、小盒中增加“通过一致性评价”标识。

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