| 备案号 | 渝备2024022259 |
|---|---|
| 药品通用名称 | 奥美拉唑镁肠溶片 |
| 药品批准文号/注册证书/原料药登记号 | 暂无权限 |
| 生产企业 | 暂无权限 |
| 生产企业地址 | 重庆市南岸区玉马路99号、重庆市南岸区月季路8号1幢附1号 |
| 上市许可持有人 | 重庆莱美药业股份有限公司 |
| 上市许可持有人地址 | 重庆市南岸区玉马路99号 |
| 备案内容 | 暂无权限 |
| 备案机关 | 重庆市药品监督管理局 |
| 备案日期 | 2024-06-18 |
| 备注 | 已备案 |
重庆莱美药业股份有限公司生产的奥美拉唑镁肠溶片（批号：国药准字H20243342）；
已于2024-06-18进行备案
奥美拉唑镁肠溶片
其他厂家
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批准日期:2025-05-23
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根据《国家药监局关于修订相关斑螯酸钠注射剂说明书的公告（2025年第56号）》的相关要求，修订说明书中【不良反应】、【禁忌】、【药物过量】项；修订标签中【不良反应】、【禁忌】项。
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批准日期:2025-07-30
收到替米沙坦片增加“江苏中邦制药有限公司”为原料药供应厂家的补充申请备案，抽检试制样品一批经重庆市药品检验所检验符合规定，同意备案。
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批准日期:2025-06-27
克林霉素磷酸酯注射液有效期由“18个月”变更为“24个月”,并根据国家药品监督管理局《关于仿制药质量和疗效一致性评价工作有关事项的公告》（2017年第100号）及《关于“通过一致性评价”标识使用有关事宜的说明》（2018年第24号附件2）的相关要求，对说明书及标签增加“通过一致性评价”标识。
