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备案号 津备2025025169
药品通用名称 注射用氯诺昔康
药品批准文号/注册证书/原料药登记号 暂无权限
生产企业 暂无权限
生产企业地址 重庆市南岸区玉马路99号
上市许可持有人 天津梅花生物医药科技有限公司
上市许可持有人地址 天津开发区西区新圣路117号105
备案内容 暂无权限
备案机关 天津市药品监督管理局
备案日期 2025-06-23
备注 已备案
数据更新时间:2025-09-25

注射用氯诺昔康备案及生产企业信息

重庆莱美药业股份有限公司生产的注射用氯诺昔康(批号:国药准字H20254107); 已于2025-06-23进行备案
注射用氯诺昔康
其他厂家
国药准字H20249406
批准日期:2025-09-22
国药准字H20254238
批准日期:2025-09-19
国药准字H20253563
批准日期:2025-09-10
国药准字H20113080
批准日期:2025-07-28
国药准字H20057160
批准日期:2025-07-17
重庆莱美药业股份有限公司
其他产品
国药准字H20061031
批准日期:2025-08-19
根据《国家药监局关于修订相关斑螯酸钠注射剂说明书的公告(2025年第56号)》的相关要求,修订说明书中【不良反应】、【禁忌】、【药物过量】项;修订标签中【不良反应】、【禁忌】项。
国药准字H20223570
批准日期:2025-08-08
新增江苏中邦制药有限公司为本品所用原料药艾司奥美拉唑镁的供应商。
国药准字H20080222
批准日期:2025-07-30
收到替米沙坦片增加“江苏中邦制药有限公司”为原料药供应厂家的补充申请备案,抽检试制样品一批经重庆市药品检验所检验符合规定,同意备案。
国药准字H20043359
批准日期:2025-06-27
克林霉素磷酸酯注射液有效期由“18个月”变更为“24个月”,并根据国家药品监督管理局《关于仿制药质量和疗效一致性评价工作有关事项的公告》(2017年第100号)及《关于“通过一致性评价”标识使用有关事宜的说明》(2018年第24号附件2)的相关要求,对说明书及标签增加“通过一致性评价”标识。
国药准字H20066106
批准日期:2025-06-03
注射用炎琥宁新增江阴市海华橡塑有限公司为注射用冷冻干燥用氯化丁基橡胶塞包材供应商;新增沧州四星玻璃股份有限公司为低硼硅玻璃管制注射剂瓶包材供应商。
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