备案号 | 鲁备2024022546 |
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药品通用名称 | 醋酸钙口服溶液 |
药品批准文号/注册证书/原料药登记号 | 暂无权限 |
生产企业 | 暂无权限 |
生产企业地址 | 山东省德州市齐河县晏北街道办事处齐众大道127号 |
上市许可持有人 | 山东朗诺制药有限公司 |
上市许可持有人地址 | 山东省德州市齐河县晏北街道办事处齐众大道127号 |
备案内容 | 暂无权限 |
备案机关 | 山东省药品监督管理局 |
备案日期 | 2024-06-18 |
备注 | 已备案 |
山东朗诺制药有限公司生产的醋酸钙口服溶液(批号:国药准字H20243357);
已于2024-06-18进行备案
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国药准字H20254991 国药准字H20254992
批准日期:2025-08-27
按照《总局关于仿制药质量和疗效一致性评价有关事项的公告(2017年第100号)》,本品(达可替尼片,规格:45mg,批准文号:国药准字H20254991;规格:15mg,批准文号:国药准字H20254992)说明书和标签增加一致性评价标识,其他内容与批准的说明书及标签一致。