| 备案号 | 鲁备2025040768 |
|---|---|
| 药品通用名称 | 二甲双胍恩格列净片（I） |
| 药品批准文号/注册证书/原料药登记号 | 暂无权限 |
| 生产企业 | 暂无权限 |
| 生产企业地址 | 山东省德州市齐河县晏北街道办事处齐众大道127号 |
| 上市许可持有人 | 山东禾琦制药有限公司 |
| 上市许可持有人地址 | 山东省泰安高新区龙泉路5177号车间七 |
| 备案内容 | 暂无权限 |
| 备案机关 | 山东省药品监督管理局 |
| 备案日期 | 2025-09-19 |
| 备注 | 已备案 |
山东朗诺制药有限公司生产的二甲双胍恩格列净片（I）（批号：国药准字H20253795）；
已于2025-09-19进行备案
二甲双胍恩格列净片（I）
其他厂家
国药准字H20253541
批准日期:2025-09-19
国药准字H20254623
批准日期:2025-07-19
国药准字H20253045
批准日期:2025-03-21
国药准字H20249714
批准日期:2024-12-24
其他产品
国药准字H20254991 国药准字H20254992
批准日期:2025-08-27
按照《总局关于仿制药质量和疗效一致性评价有关事项的公告（2017年第100号）》，本品（达可替尼片，规格：45mg，批准文号：国药准字H20254991；规格：15mg，批准文号：国药准字H20254992)说明书和标签增加一致性评价标识，其他内容与批准的说明书及标签一致。
