| 备案号 | 晋备2024021542 |
|---|---|
| 药品通用名称 | 羚翘解毒丸 |
| 药品批准文号/注册证书/原料药登记号 | 暂无权限 |
| 生产企业 | 暂无权限 |
| 生产企业地址 | 山西省大同市经济技术开发区第一医药园区 |
| 上市许可持有人 | 广盛原中医药有限公司 |
| 上市许可持有人地址 | 大同开发区第一医药工业园区 |
| 备案内容 | 暂无权限 |
| 备案机关 | 山西省药品监督管理局 |
| 备案日期 | 2024-06-20 |
| 备注 | 已备案 |
广盛原中医药有限公司生产的羚翘解毒丸（批号：国药准字Z14020283）；
已于2024-06-20进行备案
羚翘解毒丸
其他厂家
国药准字Z61021342
批准日期:2025-09-09
国药准字Z14021160
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其他产品
国药准字Z14021524
批准日期:2025-06-19
更正我公司于2025年6月10日取得的冠心苏合丸（每丸重1g，国药准字Z14021524）药品再注册批准通知书（通知书编号：2025R052366）的生产企业名称，名称由“大同开发区第一医药工业园区”更正为“广盛原中医药有限公司”。
国药准字Z14020143
批准日期:2025-05-23
更正药品再注册批件中药品质量标准：黄连羊肝丸2025年药品再注册批件（批件号：2025R019140）药品质量标准由“《中国药典》2020年版一部”更正为“《中国药典》2015年版一部”。
国药准字Z14021799
批准日期:2025-04-09
根据相关规定，在说明书和标签上增加【上市许可持有人】名称：广盛原中医药有限公司；注册地址：大同开发区第一工业园区。其他内容不变，提出备案申请。
国药准字Z14020148
批准日期:2025-03-31
说明书及标签备案：我公司根据国家药监局关于修订天麻制剂、复方石韦胶囊（颗粒、咀嚼片）和喘舒片等药品说明书的公告（2025年第6号），对天麻丸（包装规格：9g×6丸/盒）说明书及标签中【警示语】、【不良反应】、【禁忌】和【注意事项】项进行修订。此外不涉及其他微小、中等、重大变更。
国药准字Z14020209
批准日期:2024-11-11
说明书及标签备案：我公司根据国家药品监督管理局药品补充申请批准通知书编号：2024B04915，对沉香化气丸（包装规格：每袋装3克，每盒装9袋。）说明书及标签中【规格】项进行修订。此外不涉及其它微小、中等、重大变更。
