| 备案号 | 晋备2024042454 |
|---|---|
| 药品通用名称 | 沉香化气丸 |
| 药品批准文号/注册证书/原料药登记号 | 暂无权限 |
| 生产企业 | 暂无权限 |
| 生产企业地址 | 山西省大同市经济技术开发区第一医药园区 |
| 上市许可持有人 | 广盛原中医药有限公司 |
| 上市许可持有人地址 | 大同开发区第一医药工业园区 |
| 备案内容 | 暂无权限 |
| 备案机关 | 山西省药品监督管理局 |
| 备案日期 | 2024-11-11 |
| 备注 | 已备案 |
广盛原中医药有限公司生产的沉香化气丸（批号：国药准字Z14020209）；
已于2024-11-11进行备案
沉香化气丸
其他厂家
国药准字Z33020069
批准日期:2024-07-02
国药准字Z61021244
批准日期:2024-06-26
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批准日期:2024-06-14
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批准日期:2024-03-14
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批准日期:2021-07-23
其他产品
国药准字Z14021524
批准日期:2025-06-19
更正我公司于2025年6月10日取得的冠心苏合丸（每丸重1g，国药准字Z14021524）药品再注册批准通知书（通知书编号：2025R052366）的生产企业名称，名称由“大同开发区第一医药工业园区”更正为“广盛原中医药有限公司”。
国药准字Z14020143
批准日期:2025-05-23
更正药品再注册批件中药品质量标准：黄连羊肝丸2025年药品再注册批件（批件号：2025R019140）药品质量标准由“《中国药典》2020年版一部”更正为“《中国药典》2015年版一部”。
国药准字Z14021799
批准日期:2025-04-09
根据相关规定，在说明书和标签上增加【上市许可持有人】名称：广盛原中医药有限公司；注册地址：大同开发区第一工业园区。其他内容不变，提出备案申请。
国药准字Z14020148
批准日期:2025-03-31
说明书及标签备案：我公司根据国家药监局关于修订天麻制剂、复方石韦胶囊（颗粒、咀嚼片）和喘舒片等药品说明书的公告（2025年第6号），对天麻丸（包装规格：9g×6丸/盒）说明书及标签中【警示语】、【不良反应】、【禁忌】和【注意事项】项进行修订。此外不涉及其他微小、中等、重大变更。
国药准字Z20025443
批准日期:2024-10-18
说明书及标签备案：我公司根据国家药品监督管理局药品补充申请批准通知书通知书编号：2023B06754，对儿童感热清丸（包装规格：10丸x5瓶/盒；10丸x6瓶/盒）说明书及标签中【不良反应】、【禁忌】和【注意事项】项进行修订。此外不涉及其它微小、中等、重大变更。
