| 备案号 | 鄂备2024024406 |
|---|---|
| 药品通用名称 | 克霉唑溶液 |
| 药品批准文号/注册证书/原料药登记号 | 暂无权限 |
| 生产企业 | 暂无权限 |
| 生产企业地址 | 湖北省鄂州市葛店经济技术开发区,湖北省鄂州市葛店经济开发区药谷二路3号 |
| 上市许可持有人 | 湖北康源药业有限公司 |
| 上市许可持有人地址 | 湖北省鄂州葛店经济技术开发区 |
| 备案内容 | 暂无权限 |
| 备案机关 | 湖北省药品监督管理局 |
| 备案日期 | 2024-06-27 |
| 备注 | 已备案。该药品同时发生（药品生产工艺、处方、质量标准等）变更，获得批准或备案完成后方可生产上市。 |
湖北康源药业有限公司生产的克霉唑溶液（批号：国药准字H42020881）；
已于2024-06-27进行备案
克霉唑溶液
其他厂家
国药准字H32024923
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批准日期:2024-09-26
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H20183268
批准日期:2024-08-23
保留原包装规格的基础上增加每瓶装2.5ml，每瓶装5ml，每瓶装7.5ml，每瓶装10ml，每瓶装65ml，每瓶装70ml，每瓶装75ml的包装规格。
