| 备案号 | 鄂备2024021609 |
|---|---|
| 药品通用名称 | 恩替卡韦口服溶液 |
| 药品批准文号/注册证书/原料药登记号 | 暂无权限 |
| 生产企业 | 暂无权限 |
| 生产企业地址 | 湖北省鄂州市葛店经济技术开发区 |
| 上市许可持有人 | 湖北康源药业有限公司 |
| 上市许可持有人地址 | 湖北省鄂州葛店经济技术开发区 |
| 备案内容 | 暂无权限 |
| 备案机关 | 湖北省药品监督管理局 |
| 备案日期 | 2024-06-07 |
| 备注 | 已备案 |
湖北康源药业有限公司生产的恩替卡韦口服溶液（批号：国药准字H20243852）；
已于2024-06-07进行备案
恩替卡韦口服溶液
其他厂家
国药准字H20244438
批准日期:2024-07-26
国药准字H20223829
批准日期:2024-03-07
国药准字H20223564
批准日期:2023-12-28
国药准字H20223829
批准日期:2023-11-09
国药准字H20203583
批准日期:2022-10-25
其他产品
H20183268
批准日期:2024-08-23
保留原包装规格的基础上增加每瓶装2.5ml，每瓶装5ml，每瓶装7.5ml，每瓶装10ml，每瓶装65ml，每瓶装70ml，每瓶装75ml的包装规格。
国药准字Z42020235
批准日期:2024-06-27
已收到企业申报资料，申请备案内容：增加药品包装规格，保留原麝香镇痛膏包装规格的同时，增加包装规格8cm×13cm×6贴。企业应对申报资料负责。
