| 备案号 | 浙备2024023448 |
|---|---|
| 药品通用名称 | 肾宝合剂 |
| 药品批准文号/注册证书/原料药登记号 | 暂无权限 |
| 生产企业 | 暂无权限 |
| 生产企业地址 | 浙江省松阳县望松街道松康路1号 |
| 上市许可持有人 | 浙江康恩贝中药有限公司 |
| 上市许可持有人地址 | 浙江省松阳县望松街道松康路1号 |
| 备案内容 | 暂无权限 |
| 备案机关 | 浙江省药品监督管理局 |
| 备案日期 | 2024-06-28 |
| 备注 | 已备案 |
浙江康恩贝中药有限公司生产的肾宝合剂（批号：国药准字Z33020942）；
已于2024-06-28进行备案
肾宝合剂
其他厂家
国药准字Z36021644
批准日期:2025-02-24
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其他产品
国药准字Z20026199
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新增聚酯/铝/流延聚丙烯口服液体药用复合膜包装，新包装材料和容器的材质和/或类型为聚酯/铝/流延聚丙烯口服液体药用复合膜（厂家：四川汇利实业有限公司，登记号：B20190001307，登记状态为A），包装规格为每袋装10毫升，同时对药品说明书和包装标签作相应修订。
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批准日期:2025-06-27
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国药准字H20203287
批准日期:2024-08-15
增加3000L的生产批量，同时变更对应批量的生产工艺参数（定容搅拌时间从“20分钟”变更为“30分钟”、定容搅拌方式从“搅拌桨+压缩空气”变更为“搅拌桨”、制剂过滤时间从“不超过10分钟”变更为“75分钟内”）。
国药准字H33022447
批准日期:2024-08-09
执行标准由“WS-10001-(HD-1100)-2002”修订为“WS-10001-(HD-1100)-2002-2022”,并对说明书做相应的修订。
