| 备案号 | 浙备2024031082 |
|---|---|
| 药品通用名称 | 盐酸氨溴索口服溶液 |
| 药品批准文号/注册证书/原料药登记号 | 暂无权限 |
| 生产企业 | 暂无权限 |
| 生产企业地址 | 浙江省松阳县望松街道松康路1号 |
| 上市许可持有人 | 浙江康恩贝中药有限公司 |
| 上市许可持有人地址 | 浙江省松阳县望松街道松康路1号 |
| 备案内容 | 暂无权限 |
| 备案机关 | 浙江省药品监督管理局 |
| 备案日期 | 2024-08-15 |
| 备注 | 已备案 |
浙江康恩贝中药有限公司生产的盐酸氨溴索口服溶液（批号：国药准字H20203287）；
已于2024-08-15进行备案
盐酸氨溴索口服溶液
其他厂家
国药准字H20223119
批准日期:2025-09-15
国药准字H20253899
批准日期:2025-09-04
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批准日期:2025-08-27
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其他产品
国药准字Z20026199
批准日期:2025-09-16
新增聚酯/铝/流延聚丙烯口服液体药用复合膜包装，新包装材料和容器的材质和/或类型为聚酯/铝/流延聚丙烯口服液体药用复合膜（厂家：四川汇利实业有限公司，登记号：B20190001307，登记状态为A），包装规格为每袋装10毫升，同时对药品说明书和包装标签作相应修订。
国药准字Z20026137
批准日期:2025-06-27
新增氯化铵生产商河北华晨药业集团有限公司（原料药登记号为Y20190008766，登记状态为A，批准文号为国药准字H19983125）
国药准字H33022447
批准日期:2024-08-09
执行标准由“WS-10001-(HD-1100)-2002”修订为“WS-10001-(HD-1100)-2002-2022”,并对说明书做相应的修订。
国药准字Z33020942
批准日期:2024-06-28
根据药品补充通知书（通知书编号：2020B05267)的有关要求：1.将【规格】项修订为“每1毫升相当于饮片1.04克”，并对说明书和包装标签做相应的修订。2.将100毫升；150毫升；200毫升三种规格【包装规格】项中的包材表述由“钠钙玻璃药瓶”修订为“钠钙玻璃模制药瓶”，并对说明书和包装标签做相应的修订。
