| 备案号 | Y国备2024001313 |
|---|---|
| 药品通用名称 | 酒石酸双氢可待因 |
| 英文名称/拉丁名称 | Dihydrocodeine Tartrate |
| 药品批准文号/注册证书/原料药登记号 | 暂无权限 |
| 生产企业 | 暂无权限 |
| 生产企业（英文） | Macfarlan Smith Limited |
| 生产企业地址 | 10 Wheatfield Road, Edinburgh, EH11 2QA, UK |
| 上市许可持有人 | Macfarlan Smith Limited |
| 上市许可持有人（英文） | Macfarlan Smith Limited |
| 上市许可持有人地址 | 10 Wheatfield Road, Edinburgh, EH11 2QA, UK |
| 境外生产药品注册代理机构 | 百时益医药研发（北京）有限公司 |
| 境外生产药品注册代理机构地址 | 北京市东城区东直门南大街1号第23层 |
| 备案内容 | 暂无权限 |
| 备案机关 | 国家药品监督管理局药品审评中心 |
| 备案日期 | 2024-06-19 |
| 备注 | 已备案 |
Macfarlan Smith Limited生产的酒石酸双氢可待因（批号：Y20190009150）；
已于2024-06-19进行备案
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