| 备案号 | 川备2024022146 |
|---|---|
| 药品通用名称 | 浓氯化钠注射液 |
| 药品批准文号/注册证书/原料药登记号 | 暂无权限 |
| 生产企业 | 暂无权限 |
| 生产企业地址 | 海口市海口国家高新技术产业开发区药谷一路4号注射剂四车间塑料安瓿生产线 |
| 上市许可持有人 | 成都倍特药业股份有限公司 |
| 上市许可持有人地址 | 成都高新区和祥三街263号 |
| 备案内容 | 暂无权限 |
| 备案机关 | 四川省药品监督管理局 |
| 备案日期 | 2024-06-11 |
| 备注 | 已备案。该药品同时发生（药品生产工艺、处方、质量标准等）变更，获得批准或备案完成后方可生产上市。 |
海南倍特药业有限公司生产的浓氯化钠注射液（批号：国药准字H32021532）；
已于2024-06-11进行备案
浓氯化钠注射液
其他厂家
国药准字H20173141
批准日期:2025-09-05
国药准字H32021123
批准日期:2025-06-06
国药准字H20045764
批准日期:2025-04-14
国药准字H11020865
批准日期:2024-12-13
国药准字H42020684
批准日期:2024-10-09
其他产品
国药准字H32021561
批准日期:2025-09-11
本品（规格：1ml：5mg，批准文号：国药准字H32021561）新增生产地址海口市海口国家高新技术产业开发区药谷一路4号注射剂五车间小容量注射剂A线（激素类，非最终灭菌）发生以下变更：1.增加生产批量（在“30万/批”的基础上增加“35万/批”）；2.变更内包材参数；3.变更搅拌速度单位；4.变更药液循环方式；5.变更灌装时限；6.变更氮气进气计量；7、变更检漏参数。
国药准字H20237054
批准日期:2025-09-05
变更制剂工艺：（1）变更吹灌封参数；（2）变更检漏参数；（3）人工灯检变更为机器自动灯检(澄明度检测仪变更为BFS高速灯检机)；（4）生产工序由检漏灯检变更为灯检检漏。变更包装材料和容器:聚丙烯安瓿尺寸由3ml变更2ml。
