| 备案号 | 琼备2024043745 |
|---|---|
| 药品通用名称 | 地塞米松磷酸钠注射液 |
| 药品批准文号/注册证书/原料药登记号 | 暂无权限 |
| 生产企业 | 暂无权限 |
| 生产企业地址 | 海口市海口国家高新技术产业开发区药谷一路4号 |
| 上市许可持有人 | 海南倍特药业有限公司 |
| 上市许可持有人地址 | 海口市海口国家高新技术产业开发区药谷一路4号 |
| 备案内容 | 暂无权限 |
| 备案机关 | 海南省药品监督管理局 |
| 备案日期 | 2024-11-13 |
| 备注 | 已备案 |
海南倍特药业有限公司生产的地塞米松磷酸钠注射液（批号：国药准字H32021561）；
已于2024-11-13进行备案
地塞米松磷酸钠注射液
其他厂家
国药准字H20247215
批准日期:2025-09-08
国药准字H23021682
批准日期:2025-08-21
国药准字H14022567
批准日期:2025-07-30
国药准字H23020281
批准日期:2025-07-30
国药准字H13020998
批准日期:2025-07-28
其他产品
国药准字H20237054
批准日期:2025-09-05
变更制剂工艺：（1）变更吹灌封参数；（2）变更检漏参数；（3）人工灯检变更为机器自动灯检(澄明度检测仪变更为BFS高速灯检机)；（4）生产工序由检漏灯检变更为灯检检漏。变更包装材料和容器:聚丙烯安瓿尺寸由3ml变更2ml。
国药准字H20244470
批准日期:2025-07-29
因药品生产许可证变更，更新药品注册批准文件载明的生产企业名称或地址。生产企业名称由成都倍特得诺药业有限公司变更为海南倍特药业有限公司;生产企业地址由成都市温江区成都海峡两岸科技产业开发园区科林路西段变更为海口市海口国家高新技术产业开发区药谷一路4号
