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备案号 苏备2024021693
药品通用名称 缬沙坦胶囊
药品批准文号/注册证书/原料药登记号 暂无权限
生产企业 暂无权限
生产企业地址 江苏省常州市中吴大道567号
上市许可持有人 常州四药制药有限公司
上市许可持有人地址 江苏省常州市南郊梅龙坝
备案内容 暂无权限
备案机关 江苏省药品监督管理局
备案日期 2024-06-12
备注 已备案
数据更新时间:2025-09-25

缬沙坦胶囊备案及生产企业信息

常州四药制药有限公司生产的缬沙坦胶囊(批号:国药准字H20010811); 已于2024-06-12进行备案
缬沙坦胶囊
其他厂家
国药准字H20223240
批准日期:2025-09-23
国药准字H20010485
批准日期:2025-07-30
国药准字H20040217
批准日期:2025-01-20
国药准字H20000622
批准日期:2025-01-13
国药准字H20030777
批准日期:2024-12-25
常州四药制药有限公司
其他产品
国药准字H20253969
批准日期:2025-09-09
根据质量标准YBH04532025制定了稳定性考察,稳定性数据结果符合方案要求,现将本品有效期由18个月变更为24个月。
国药准字H20010823
批准日期:2025-08-28
根据《已上市化学药品药学变更研究技术指导原则(试行)》,本品原料药“缬沙坦”的供应商在“常州四药制药有限公司”的基础上增加“浙江天宇药业股份有限公司”。
国药准字H20223531
批准日期:2025-08-05
根据变更后的原料药的注册标准,将内控标准中的有关物质限度和分析方法进行相应变更。
国药准字H20110008
批准日期:2025-07-02
本药品根据《国家药监局关于修订质子泵制剂类药品说明书的公告》(2022年 第18号)要求对注射用兰索拉唑说明书不良反应和注意事项项进行修订。
国药准字H20249663
批准日期:2025-07-02
本品根据国家局《关于“通过一致性评价”标识使用有关事宜的说明》,在说明书标签中增加“仿制药一致性评价”标识。
发布