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备案号 苏备2022012154
药品通用名称 注射用兰索拉唑
药品批准文号/注册证书/原料药登记号 暂无权限
生产企业 暂无权限
生产企业地址 江苏省常州市中吴大道567号
上市许可持有人 常州四药制药有限公司
上市许可持有人地址 江苏省常州市南郊梅龙坝
备案内容 暂无权限
备案机关 江苏省药品监督管理局
备案日期 2022-05-05
备注 已备案
数据更新时间:2025-09-25

注射用兰索拉唑备案及生产企业信息

常州四药制药有限公司生产的注射用兰索拉唑(批号:国药准字H20110008); 已于2022-05-05进行备案
注射用兰索拉唑
其他厂家
国药准字H20213318
批准日期:2025-09-12
国药准字H20080336
批准日期:2025-08-15
国药准字H20120071
批准日期:2025-08-14
国药准字H20130003
批准日期:2025-07-22
国药准字H20223314
批准日期:2025-05-12
常州四药制药有限公司
其他产品
国药准字H20253969
批准日期:2025-09-09
根据质量标准YBH04532025制定了稳定性考察,稳定性数据结果符合方案要求,现将本品有效期由18个月变更为24个月。
国药准字H20010811
批准日期:2025-08-28
根据《已上市化学药品药学变更研究技术指导原则(试行)》,本品原料药“缬沙坦”的供应商在“常州四药制药有限公司”的基础上增加“江苏新瑞药业有限公司”。
国药准字H20010823
批准日期:2025-08-28
根据《已上市化学药品药学变更研究技术指导原则(试行)》,本品原料药“缬沙坦”的供应商在“常州四药制药有限公司”的基础上增加“浙江天宇药业股份有限公司”。
国药准字H20223531
批准日期:2025-08-05
根据变更后的原料药的注册标准,将内控标准中的有关物质限度和分析方法进行相应变更。
国药准字H20249663
批准日期:2025-07-02
本品根据国家局《关于“通过一致性评价”标识使用有关事宜的说明》,在说明书标签中增加“仿制药一致性评价”标识。
发布