| 备案号 | 浙备2024022078 |
|---|---|
| 药品通用名称 | 西沙必利片 |
| 药品批准文号/注册证书/原料药登记号 | 暂无权限 |
| 生产企业 | 暂无权限 |
| 生产企业地址 | 浙江省宁波市北仑区小港街道安居路317号 |
| 上市许可持有人 | 宁波大红鹰药业股份有限公司 |
| 上市许可持有人地址 | 浙江省宁波市北仑区小港安居路317号 |
| 备案内容 | 暂无权限 |
| 备案机关 | 浙江省药品监督管理局 |
| 备案日期 | 2024-06-12 |
| 备注 | 已备案 |
宁波大红鹰药业股份有限公司生产的西沙必利片（批号：国药准字H20040235）；
已于2024-06-12进行备案
西沙必利片
其他厂家
国药准字H20050592
批准日期:2024-06-14
国药准字H20041577
批准日期:2024-06-12
国药准字H20020345
批准日期:2024-05-08
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其他产品
国药准字H20254109
批准日期:2025-09-23
1.根据已批准的药品说明书修改包装标签;2.根据总局《关于仿制药质量和疗效一致性评价工作有关事项的公告》(2017年第100号)的要求，在药品说明书和标签上增加“通过一致性评价”标识。
国药准字H33020591
批准日期:2025-09-19
根据国家食品药品监督管理局公告规定，本品执行标准由“中国药典2005年版二部”变更为“中国药典2010年版二部”，并对说明书作相应修改。已备案。
国药准字H20053220
批准日期:2025-01-08
盐酸雷莫司琼注射液执行标准由“国家食品药品监督管理总局国家药品标准WS1-XG-012-2015”变更为"《中国药典》2020年版第一增补本”。
