| 备案号 | 浙备2024051670 |
|---|---|
| 药品通用名称 | 盐酸雷莫司琼注射液 |
| 药品批准文号/注册证书/原料药登记号 | 暂无权限 |
| 生产企业 | 暂无权限 |
| 生产企业地址 | 浙江省宁波市科技园区明珠路396号 |
| 上市许可持有人 | 宁波大红鹰药业股份有限公司 |
| 上市许可持有人地址 | 浙江省宁波市北仑区小港安居路317号 |
| 备案内容 | 暂无权限 |
| 备案机关 | 浙江省药品监督管理局 |
| 备案日期 | 2025-01-08 |
| 备注 | 已备案 |
宁波大红鹰药业股份有限公司生产的盐酸雷莫司琼注射液（批号：国药准字H20053220）；
已于2025-01-08进行备案
盐酸雷莫司琼注射液
其他厂家
国药准字H20055202
批准日期:2024-10-12
国药准字H20044735
批准日期:2024-08-21
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批准日期:2024-05-30
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批准日期:2024-01-16
国药准字H20055119
批准日期:2019-07-31
其他产品
国药准字H20254109
批准日期:2025-09-23
1.根据已批准的药品说明书修改包装标签;2.根据总局《关于仿制药质量和疗效一致性评价工作有关事项的公告》(2017年第100号)的要求，在药品说明书和标签上增加“通过一致性评价”标识。
国药准字H33020591
批准日期:2025-09-19
根据国家食品药品监督管理局公告规定，本品执行标准由“中国药典2005年版二部”变更为“中国药典2010年版二部”，并对说明书作相应修改。已备案。
