| 备案号 | 苏备2024021935 |
|---|---|
| 药品通用名称 | 盐酸哌甲酯片 |
| 药品批准文号/注册证书/原料药登记号 | 暂无权限 |
| 生产企业 | 暂无权限 |
| 生产企业地址 | 苏州工业园区华凌街1号 |
| 上市许可持有人 | 苏州第壹制药有限公司 |
| 上市许可持有人地址 | 苏州工业园区华凌街1号 |
| 备案内容 | 暂无权限 |
| 备案机关 | 江苏省药品监督管理局 |
| 备案日期 | 2024-06-12 |
| 备注 | 已备案 |
苏州第壹制药有限公司生产的盐酸哌甲酯片（批号：国药准字H32023102）；
已于2024-06-12进行备案
盐酸哌甲酯片
其他厂家
国药准字H22022709
批准日期:2024-01-12
国药准字H11020678
批准日期:2009-04-07
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批准日期:2008-12-02
其他产品
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批准日期:2025-09-19
根据《国家药监局关于修订复方甘草酸单铵S注射剂说明书的公告（2025年第72号）》要求修订说明书，修订内容包括【不良反应】、【注意事项】、【老年用药】、【相互作用】。
国药准字H20060154
批准日期:2025-03-17
根据本品质量标准YBH08202005-2015Z制定了稳定性试验方案，稳定性数据结果符合方案要求，现将本品有效期由24个月变更为36个月。
