备案号 | 苏备2025026760 |
---|---|
药品通用名称 | 注射用盐酸哌甲酯 |
药品批准文号/注册证书/原料药登记号 | 暂无权限 |
生产企业 | 暂无权限 |
生产企业地址 | 苏州工业园区华凌街1号 |
上市许可持有人 | 苏州第壹制药有限公司 |
上市许可持有人地址 | 苏州工业园区华凌街1号 |
备案内容 | 暂无权限 |
备案机关 | 江苏省药品监督管理局 |
备案日期 | 2025-07-02 |
备注 | 已备案 |
苏州第壹制药有限公司生产的注射用盐酸哌甲酯(批号:国药准字H32026313);
已于2025-07-02进行备案
其他产品
国药准字H20051658
批准日期:2025-09-19
根据《国家药监局关于修订复方甘草酸单铵S注射剂说明书的公告(2025年第72号)》要求修订说明书,修订内容包括【不良反应】、【注意事项】、【老年用药】、【相互作用】。
国药准字H20060154
批准日期:2025-03-17
根据本品质量标准YBH08202005-2015Z制定了稳定性试验方案,稳定性数据结果符合方案要求,现将本品有效期由24个月变更为36个月。