| 备案号 | 川备2024008363 |
|---|---|
| 药品通用名称 | 23价肺炎球菌多糖疫苗 |
| 药品批准文号/注册证书/原料药登记号 | 暂无权限 |
| 生产企业 | 暂无权限 |
| 生产企业地址 | 成都市锦江区锦华路三段379号 |
| 上市许可持有人 | 成都生物制品研究所有限责任公司 |
| 上市许可持有人地址 | 成都市锦江区锦华路三段379号 |
| 备案内容 | 暂无权限 |
| 备案机关 | 四川省药品监督管理局 |
| 备案日期 | 2024-06-13 |
| 备注 | 已备案 |
成都生物制品研究所有限责任公司生产的23价肺炎球菌多糖疫苗（批号：国药准字S20060029）；
已于2024-06-13进行备案
23价肺炎球菌多糖疫苗
其他厂家
国药准字S20180009
批准日期:2025-08-28
国药准字S20230045
批准日期:2025-02-28
国药准字S20200027
批准日期:2025-01-13
国药准字S20217008
批准日期:2025-01-13
S20080088
批准日期:2014-04-09
其他产品
国药准字S20010052
批准日期:2024-10-30
（1）拟在质量标准中增加卡介菌纯蛋白衍生物半成品检定项目“聚山梨酯80含量测定”，并规定其限度为应为配制量的80%~120%；（2）卡介菌纯蛋白衍生物说明书中[执行标准]拟由《中华人民共和国药典》（2020版）三部变更为《中华人民共和国药典》（2020版）第一增补本。
国药准字S20123007
批准日期:2024-08-26
就治疗用卡介苗辅料供应商变更事项申请备案，具体如下：1、辅料明胶的供应商由上海炽林明胶有限公司变更为FLUKA-SIGMA有限公司，其质量标准未发生变更；2、辅料谷氨酸钠的供应商由上海协和氨基酸有限公司变更为日本和光有限公司，其质量标准未发生变更。
