| 备案号 | 川备2024021629 |
|---|---|
| 药品通用名称 | 左卡尼汀口服溶液 |
| 药品批准文号/注册证书/原料药登记号 | 暂无权限 |
| 生产企业 | 暂无权限 |
| 生产企业地址 | 成都高新区（西区）迪康大道一号 |
| 上市许可持有人 | 四川嘉创景态生物医药科技有限公司 |
| 上市许可持有人地址 | 成都高新区（西区）汇川街166号1栋13楼7号 |
| 备案内容 | 暂无权限 |
| 备案机关 | 四川省药品监督管理局 |
| 备案日期 | 2024-06-14 |
| 备注 | 已备案 |
成都迪康药业股份有限公司生产的左卡尼汀口服溶液（批号：国药准字H20233597）；
已于2024-06-14进行备案
左卡尼汀口服溶液
其他厂家
国药准字H20254713
批准日期:2025-08-29
国药准字H20254529
批准日期:2025-08-08
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国药准字H20249189
批准日期:2025-07-04
其他产品
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批准日期:2025-08-21
因药品生产许可证变更，更新药品注册批准文件载明的生产企业名称或地址。生产企业名称由重庆东方药业股份有限公司变更为成都迪康药业股份有限公司;生产企业地址由重庆市万州区经开大道108号变更为成都高新区（西区）迪康大道一号
国药准字H20040715
批准日期:2025-03-04
增加山东新华制药股份有限公司生产的“雷贝拉唑钠”原料药（登记号：Y20170001889，登记状态“A”）为雷贝拉唑钠肠溶片的原料药供应商。
