| 备案号 | 豫备2024018297 |
|---|---|
| 药品通用名称 | 沉香化滞丸 |
| 药品批准文号/注册证书/原料药登记号 | 暂无权限 |
| 生产企业 | 暂无权限 |
| 生产企业地址 | 河南省新蔡县周潢路102号 |
| 上市许可持有人 | 爱民药业集团股份有限公司 |
| 上市许可持有人地址 | 河南省新蔡县周潢路102号 |
| 备案内容 | 暂无权限 |
| 备案机关 | 河南省药品监督管理局 |
| 备案日期 | 2024-05-22 |
| 备注 | 2024年07月29日，撤销备案 |
爱民药业集团股份有限公司生产的沉香化滞丸（批号：国药准字Z41020089）；
已于2024-05-22进行备案
沉香化滞丸
其他厂家
国药准字Z15020248
批准日期:2025-09-11
国药准字Z15021557
批准日期:2025-04-15
国药准字Z15020208
批准日期:2025-01-15
国药准字Z61021245
批准日期:2024-10-21
国药准字Z41020910
批准日期:2023-08-24
其他产品
国药准字Z41020085
批准日期:2025-08-03
申请在国家药品监督管理局网站上增加“药品上市许可持有人和上市许可持有人地址”信息，具体如下：
上市许可持有人：爱民药业集团股份有限公司
上市许可持有人地址：河南省新蔡县周潢路102号
国药准字Z41020091
批准日期:2025-05-30
9.1 变更包装规格：由每丸重3g；每板10丸，每盒1板；每盒2板；每盒3板；每板12丸，每盒1板；每盒2板；每盒3板变更为每丸重3g；每盒装1丸；每盒装2丸；每盒装4丸；每盒装6丸；每盒装10丸；每盒装24丸
9.5 变更药品包装材料和容器：由药用PVC硬板和药用PTP铝箔变更为聚乙烯中药丸球壳装；蜡封。
15 其他：将处方中牛黄以体外培育牛黄等量投料使用，同步修订药品说明书和标签。
国药准字Z41022384
批准日期:2025-02-05
该品种生产地址由原生产地址“合剂、糖浆剂、酊剂、酒剂车间（合剂、糖浆剂生产线）”变更为“合剂、糖浆剂、酊剂、酒剂车间(新)-合剂、糖浆剂生产线”。
国药准字Z41020111
批准日期:2025-02-05
该品种生产地址由原生产地址“合剂、糖浆剂、酊剂、酒剂车间（合剂、糖浆剂生产线）”变更为“合剂、糖浆剂、酊剂、酒剂车间(新)-合剂、糖浆剂生产线”。
国药准字Z41020097
批准日期:2025-02-05
该品种生产地址由原生产地址“合剂、糖浆剂、酊剂、酒剂车间（酒剂、酊剂生产线）”变更为“合剂、糖浆剂、酊剂、酒剂车间(新)-酊剂生产线”。
