| 备案号 | 川备2024012748 |
|---|---|
| 药品通用名称 | 盐酸乌拉地尔注射液 |
| 药品批准文号/注册证书/原料药登记号 | 暂无权限 |
| 生产企业 | 暂无权限 |
| 生产企业地址 | 四川省雅安市雨城区南坝中街1号 |
| 上市许可持有人 | 华润三九（雅安）药业有限公司 |
| 上市许可持有人地址 | 四川省雅安市雨城区南坝中街1号 |
| 备案内容 | 暂无权限 |
| 备案机关 | 四川省药品监督管理局 |
| 备案日期 | 2024-05-24 |
| 备注 | 已备案 |
华润三九（雅安）药业有限公司生产的盐酸乌拉地尔注射液（批号：国药准字H20234137）；
已于2024-05-24进行备案
盐酸乌拉地尔注射液
其他厂家
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依据《总局关于仿制药质量和疗效一致性评价工作有关事项的公告（2017年第100号）》、《国家药品监督管理局关于阿托伐他汀钙片等12个品种规格通过仿制药质量和疗效一致性评价的公告（第四批）（2018年第24号）》要求，在本品的说明书、标签上使用“通过一致性评价”标识。
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批准日期:2025-05-21
依据《总局关于仿制药质量和疗效一致性评价工作有关事项的公告（2017年第100号）》、《国家药品监督管理局关于阿托伐他汀钙片等12个品种规格通过仿制药质量和疗效一致性评价的公告（第四批）（2018年第24号）》要求，拟在本品的说明书、标签上使用“通过一致性评价”标识，特申请备案。
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批准日期:2025-04-07
该品种说明书中“不良反应”、“禁忌”、“注意事项”三项内容依据《国家药监局关于修订小儿止咳糖浆非处方药说明书的公告》（2024年第78号）要求进行修订。
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批准日期:2025-03-10
因药品生产许可证变更，更新药品注册批准文件载明的生产企业名称或地址。生产企业地址由四川省雅安市雨城区南坝中街1号变更为四川省雅安市雨城区南坝中街1号,四川省雅安市雨城区南坝中街1号（集团内共用,华润三九现代中药制药有限公司）,生产车间中药前处理及中药提取车间（口服制剂）,生产线中药前处理及中药提取生产线，四川省雅安市雨城区滨江南路39号（集团内共用,华润三九现代中药制药有限公司）,生产车间中药前处理及中药提取车间（口服制剂）,生产线中药前处理及中药提取生产线
