参麦注射液备案及生产企业信息

依据《总局关于仿制药质量和疗效一致性评价工作有关事项的公告（2017年第100号）》、《国家药品监督管理局关于阿托伐他汀钙片等12个品种规格通过仿制药质量和疗效一致性评价的公告（第四批）（2018年第24号）》要求，在本品的说明书、标签上使用“通过一致性评价”标识。

依据《总局关于仿制药质量和疗效一致性评价工作有关事项的公告（2017年第100号）》、《国家药品监督管理局关于阿托伐他汀钙片等12个品种规格通过仿制药质量和疗效一致性评价的公告（第四批）（2018年第24号）》要求，拟在本品的说明书、标签上使用“通过一致性评价”标识，特申请备案。

该品种说明书中“不良反应”、“禁忌”、“注意事项”三项内容依据《国家药监局关于修订小儿止咳糖浆非处方药说明书的公告》（2024年第78号）要求进行修订。

因药品生产许可证变更，更新药品注册批准文件载明的生产企业名称或地址。生产企业地址由四川省雅安市雨城区南坝中街1号变更为四川省雅安市雨城区南坝中街1号,四川省雅安市雨城区南坝中街1号（集团内共用,华润三九现代中药制药有限公司）,生产车间中药前处理及中药提取车间（口服制剂）,生产线中药前处理及中药提取生产线，四川省雅安市雨城区滨江南路39号（集团内共用,华润三九现代中药制药有限公司）,生产车间中药前处理及中药提取车间（口服制剂）,生产线中药前处理及中药提取生产线

本品有效期由18个月延长至30个月，说明书和包装标签相应作出修订。