盐酸美金刚口服溶液备案及生产企业信息

将利培酮口服溶液产品有效期延长至36个月，根据《药品说明书和标签管理规定》调整说明书、标签备案内容。

本品（国药准字H20253157) 有效期由18个月变更为24个月，说明书和标签有效期项进行相应修订。

盐酸左氧氟沙星胶囊产品有效期由24个月延长至36个月，按照《说明书和标签管理规定》（局令第24号）要求调整说明书内容。

新增诺氟沙星原料供应商浙江乐普药业股份有限公司

1、根据国家药监局关于修订复方感冒灵制剂和银黄口服制剂说明书的公告（2024 年第 81号）的要求，我公司修订了银黄胶囊说明书及药品标签中的【不良反应】、【禁忌】、【注意事项】，对修订【不良反应】、【禁忌】、【注意事项】后的说明书和标签进行备案。2、根据国家药品监督管理局药品补充申请批准通知书（通知书编号：2024B00455）,我公司对银黄胶囊说明书和标签进行变更，增加上市许可持有人信息“甘肃君石中药材开发有限公司，地址：甘肃省天水市清水县永清镇一中后门楼6-2号商铺”，对变更后上市许可持有人相关信息的说明书和标签进行备案。