| 备案号 | 皖备2021071156 |
|---|---|
| 药品通用名称 | 利培酮口服溶液 |
| 药品批准文号/注册证书/原料药登记号 | 暂无权限 |
| 生产企业 | 暂无权限 |
| 生产企业地址 | 合肥市庐阳产业园下塘路杏花分园8号 |
| 上市许可持有人 | 安徽新世纪药业有限公司 |
| 上市许可持有人地址 | 合肥市庐阳产业园下塘路杏花分园8号 |
| 备案内容 | 暂无权限 |
| 备案机关 | 安徽省药品监督管理局 |
| 备案日期 | 2021-02-25 |
| 备注 | 已备案 |
安徽新世纪药业有限公司生产的利培酮口服溶液（批号：国药准字H20203632）；
已于2021-02-25进行备案
利培酮口服溶液
其他厂家
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1、根据国家药监局关于修订复方感冒灵制剂和银黄口服制剂说明书的公告（2024 年第 81号）的要求，我公司修订了银黄胶囊说明书及药品标签中的【不良反应】、【禁忌】、【注意事项】，对修订【不良反应】、【禁忌】、【注意事项】后的说明书和标签进行备案。2、根据国家药品监督管理局药品补充申请批准通知书（通知书编号：2024B00455）,我公司对银黄胶囊说明书和标签进行变更，增加上市许可持有人信息“甘肃君石中药材开发有限公司，地址：甘肃省天水市清水县永清镇一中后门楼6-2号商铺”，对变更后上市许可持有人相关信息的说明书和标签进行备案。
