| 备案号 | 皖备2024017061 |
|---|---|
| 药品通用名称 | 重酒石酸去甲肾上腺素 |
| 药品批准文号/注册证书/原料药登记号 | 暂无权限 |
| 生产企业 | 暂无权限 |
| 生产企业地址 | 安徽省宿州经济开发区金江路北侧 |
| 上市许可持有人 | 宿州亿帆药业有限公司 |
| 上市许可持有人地址 | 安徽省宿州经济开发区金江路北侧 |
| 备案内容 | 暂无权限 |
| 备案机关 | 安徽省药品监督管理局 |
| 备案日期 | 2024-05-20 |
| 备注 | 已备案 |
宿州亿帆药业有限公司生产的重酒石酸去甲肾上腺素（批号：Y20210000170）；
已于2024-05-20进行备案
重酒石酸去甲肾上腺素
其他厂家
Y20230000665
批准日期:2025-08-01
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其他产品
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申请将氨溴特罗口服溶液药品有效期由12个月延长至24个月。按照《说明书和标签管理规定》（局令第24号）要求调整说明书备案内容。
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申请将二氮嗪口服混悬液药品有效期由24个月延长为36个月，按照《说明书和标签管理规定》（局令第24号）要求调整说明书备案内容。
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变更生产工艺，申请将普乐安片制法由“取油菜花粉，粉碎成细粉，过筛，加入辅料适量，混匀，制粒，干燥，制成 1000 片，包薄膜衣，即得。”变更为“取油菜花粉，加入辅料适量，混匀，制粒，干燥，制成 1000片，包薄膜衣，即得。”
