备案号 | 冀备2024012163 |
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药品通用名称 | 盐酸普罗帕酮片 |
药品批准文号/注册证书/原料药登记号 | 暂无权限 |
生产企业 | 暂无权限 |
生产企业地址 | 邯郸市邯山区代召乡309国道北侧399号 |
上市许可持有人 | 邯郸滏荣制药有限公司 |
上市许可持有人地址 | 河北省邯郸市邯山区代召乡309国道北侧399号 |
备案内容 | 暂无权限 |
备案机关 | 河北省药品监督管理局 |
备案日期 | 2024-04-07 |
备注 | 已备案 |
邯郸滏荣制药有限公司生产的盐酸普罗帕酮片(批号:国药准字H13021707);
已于2024-04-07进行备案
盐酸普罗帕酮片
其他厂家
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其他产品
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申请备案上市销售。我公司对申报资料的真实性、准确性、完整性负责,并将持续关注变更后产品安全性、有效性和质量可控性,必要时提出补充申请。
国药准字H13023365
批准日期:2025-03-23
申请备案上市销售。我公司对申报资料的真实性、准确性、完整性负责,并将持续关注变更后产品安全性、有效性和质量可控性,必要时提出补充申请。
国药准字H13023364
批准日期:2025-03-23
申请备案上市销售。我公司对申报资料的真实性、准确性、完整性负责,并将持续关注变更后产品安全性、有效性和质量可控性,必要时提出补充申请。
国药准字H13021561
批准日期:2025-03-23
申请备案上市销售。我公司对申报资料的真实性、准确性、完整性负责,并将持续关注变更后产品安全性、有效性和质量可控性,必要时提出补充申请。
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批准日期:2024-05-22
同意本品氢氯噻嗪原料药产地在原批准的“上海锦帝九州药业(安阳)有限公司”基础上,增加“苏州立新制药有限公司”。请申请人关注变更原料药产地后该品种的稳定性研究及一致性评价。