| 备案号 | 冀备2025011185 |
|---|---|
| 药品通用名称 | 异烟肼片 |
| 药品批准文号/注册证书/原料药登记号 | 暂无权限 |
| 生产企业 | 暂无权限 |
| 生产企业地址 | 邯郸市邯山区代召乡309国道北侧399号 |
| 上市许可持有人 | 邯郸滏荣制药有限公司 |
| 上市许可持有人地址 | 河北省邯郸市邯山区代召乡309国道北侧399号 |
| 备案内容 | 暂无权限 |
| 备案机关 | 河北省药品监督管理局 |
| 备案日期 | 2025-03-23 |
| 备注 | 已备案 |
邯郸滏荣制药有限公司生产的异烟肼片（批号：国药准字H13021563）；
已于2025-03-23进行备案
异烟肼片
其他厂家
国药准字H20045867
批准日期:2025-09-10
国药准字H31020461
批准日期:2025-08-28
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其他产品
国药准字H13021707
批准日期:2025-03-23
申请备案上市销售。我公司对申报资料的真实性、准确性、完整性负责，并将持续关注变更后产品安全性、有效性和质量可控性，必要时提出补充申请。
国药准字H13023365
批准日期:2025-03-23
申请备案上市销售。我公司对申报资料的真实性、准确性、完整性负责，并将持续关注变更后产品安全性、有效性和质量可控性，必要时提出补充申请。
国药准字H13023364
批准日期:2025-03-23
申请备案上市销售。我公司对申报资料的真实性、准确性、完整性负责，并将持续关注变更后产品安全性、有效性和质量可控性，必要时提出补充申请。
国药准字H13021561
批准日期:2025-03-23
申请备案上市销售。我公司对申报资料的真实性、准确性、完整性负责，并将持续关注变更后产品安全性、有效性和质量可控性，必要时提出补充申请。
国药准字H13021704
批准日期:2024-05-22
同意本品氢氯噻嗪原料药产地在原批准的“上海锦帝九州药业（安阳）有限公司”基础上，增加“苏州立新制药有限公司”。请申请人关注变更原料药产地后该品种的稳定性研究及一致性评价。
