| 备案号 | 冀备2024013513 |
|---|---|
| 药品通用名称 | 盐酸氟桂利嗪胶囊 |
| 药品批准文号/注册证书/原料药登记号 | 暂无权限 |
| 生产企业 | 暂无权限 |
| 生产企业地址 | 石家庄市灵寿县南环东路（城东工业园区） |
| 上市许可持有人 | 石家庄市华新药业有限责任公司 |
| 上市许可持有人地址 | 灵寿县南环东路（城东工业园区） |
| 备案内容 | 暂无权限 |
| 备案机关 | 河北省药品监督管理局 |
| 备案日期 | 2024-04-17 |
| 备注 | 已备案 |
石家庄市华新药业有限责任公司生产的盐酸氟桂利嗪胶囊（批号：国药准字H13021047）；
已于2024-04-17进行备案
盐酸氟桂利嗪胶囊
其他厂家
国药准字H10900040
批准日期:2025-09-19
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其他产品
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批准日期:2025-09-10
备案本品按照国家相关文件精神在说明书和标签上增加“通过一致性评价”标识。承诺说明书和包装标签其他项目及内容未擅自修改，并符合国家食品药品监督管理局令第24号及有关文件的要求。
