备案号 | 浙备2025024340 |
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药品通用名称 | 缬沙坦氨氯地平片(Ⅱ) |
药品批准文号/注册证书/原料药登记号 | 暂无权限 |
生产企业 | 暂无权限 |
生产企业地址 | 石家庄市灵寿县南环东路(城东工业园区) |
上市许可持有人 | 浙江众延医药科技有限公司 |
上市许可持有人地址 | 浙江省金华市东阳市江北街道猴塘社区广福东街23号总部中心C幢东楼202室 |
备案内容 | 暂无权限 |
备案机关 | 浙江省药品监督管理局 |
备案日期 | 2025-06-17 |
备注 | 已备案 |
石家庄市华新药业有限责任公司生产的缬沙坦氨氯地平片(Ⅱ)(批号:国药准字H20254234);
已于2025-06-17进行备案
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备案本品按照国家相关文件精神在说明书和标签上增加“通过一致性评价”标识。承诺说明书和包装标签其他项目及内容未擅自修改,并符合国家食品药品监督管理局令第24号及有关文件的要求。
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申请备案本品使用“通过一致性评价”标识。我公司对申报资料的真实性、准确性、完整性负责,并将持续关注变更后产品安全性、有效性和质量可控性,必要时提出补充申请。