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备案号 沪备2024012702
药品通用名称 盐酸安非他酮缓释片(Ⅱ)
药品批准文号/注册证书/原料药登记号 暂无权限
生产企业 暂无权限
生产企业地址 浙江省杭州市滨江区滨安路658号2幢
上市许可持有人 上海宣泰医药科技股份有限公司
上市许可持有人地址 中国(上海)自由贸易试验区蔡伦路780号7层709室
备案内容 暂无权限
备案机关 上海市药品监督管理局
备案日期 2024-04-19
备注 已备案
数据更新时间:2025-09-25

盐酸安非他酮缓释片(Ⅱ)备案及生产企业信息

扩展信息
杭州民生滨江制药有限公司生产的盐酸安非他酮缓释片(Ⅱ)(批号:国药准字H20213820); 已于2024-04-19进行备案
盐酸安非他酮缓释片(Ⅱ)
其他厂家
国药准字H20213640
批准日期:2025-07-18
国药准字H20247260
批准日期:2025-07-08
杭州民生滨江制药有限公司
其他产品
国药准字H20213821
批准日期:2025-07-23
因药品生产许可证变更,更新药品注册批准文件载明的生产企业名称或地址。
国药准字H20234169
批准日期:2024-07-16
因本品生产批量变更(变更至30万片/批),关联变更生产设备及压片速度、主压力平均值、包衣参数等不影响制剂关键质量属性的工艺参数。
国药准字H20203426
批准日期:2024-01-30
将本品药品上市许可持有人注册地址由“上海市徐汇区宜山路889号4号楼7层E单元”变更为“上海市徐汇区曲靖路18号”,说明书作相应修订。
(1)国药准字H20213750 (2)国药准字H20213751
批准日期:2023-11-10
根据国家药品监督管理局规定在我公司阿托伐他汀钙片说明书及标签中增加“通过一致性评价”标识,其余项按原批准内容执行。
国药准字H20203221
批准日期:2023-01-10
根据国家药品监督管理局《药品注册批件》(批件号:2020S00287),修订本品说明书包装标签:增加“一致性评价”识别。已备案。
发布