| 备案号 | 鲁备2023035810 |
|---|---|
| 药品通用名称 | 阿托伐他汀钙片 |
| 药品批准文号/注册证书/原料药登记号 | 暂无权限 |
| 生产企业 | 暂无权限 |
| 生产企业地址 | 浙江省杭州市滨江区滨安路 658 号 2 幢 |
| 上市许可持有人 | 山东新华制药股份有限公司 |
| 上市许可持有人地址 | 淄博市高新技术产业开发区化工区 |
| 备案内容 | 暂无权限 |
| 备案机关 | 山东省药品监督管理局 |
| 备案日期 | 2023-11-10 |
| 备注 | 已备案 |
杭州民生滨江制药有限公司生产的阿托伐他汀钙片（批号：（1）国药准字H20213750 （2）国药准字H20213751）；
已于2023-11-10进行备案
阿托伐他汀钙片
其他厂家
国药准字H20203378
批准日期:2025-09-15
国药准字H19990258
批准日期:2025-09-12
国药准字H20254746
批准日期:2025-09-08
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批准日期:2025-08-20
国药准字H20051408
批准日期:2025-08-12
其他产品
国药准字H20234169
批准日期:2024-07-16
因本品生产批量变更（变更至30万片/批），关联变更生产设备及压片速度、主压力平均值、包衣参数等不影响制剂关键质量属性的工艺参数。
国药准字H20203426
批准日期:2024-01-30
将本品药品上市许可持有人注册地址由“上海市徐汇区宜山路889号4号楼7层E单元”变更为“上海市徐汇区曲靖路18号”，说明书作相应修订。
国药准字H20203221
批准日期:2023-01-10
根据国家药品监督管理局《药品注册批件》（批件号：2020S00287），修订本品说明书包装标签：增加“一致性评价”识别。已备案。
