元胡止痛片备案及生产企业信息

银杏叶片说明书及包装标签修订情况 : 一、 【包装规格 】项中 “6片 ×2板 /盒 ”修订为 “12片/板×8板/盒”，“12片/板 ×9板 /盒 ”，“12片/板×10板/盒”。 二、详见说明书及包装样稿。

一、【执行标准】项改为：《中国药典》2020年版一部。二、【生产企业】项增加：上市许可持有人：广西金嗓子药业股份有限公司地 址：广西来宾市忻城县鞍山路71号

一、【不良反应】项增加：监测数据显示，本品可见以下不良反应：恶心、呕吐、口干、腹胀、腹泻、腹痛、腹部不适、皮疹、瘙痒、潮红、头晕、头痛、乏力、嗜睡、发热、心悸、胸部不适、呼吸困难、过敏反应等。二、【禁忌】项增加：对本品及所含成份过敏者禁用。三、【注意事项】项增加：12.不宜与川乌、制川乌、草乌、制草乌、附子及其制剂同用。13.本品含少量乙醇（酒精），对酒精过敏者慎用，或使用前咨询医师。14.本品含少量乙醇（酒精），服药期间不建议与头孢菌素类、甲硝唑、替硝唑、酮康唑、呋喃唑酮等药联合使用。四、【生产企业】项增加：1.上市许可持有人：广西金嗓子药业股份有限公司 2.生产地址：广西来宾市忻城县鞍山路71号

小儿化痰止咳颗粒说明书修订情况：一、【不良反应】项修订为：监测数据显示，小儿化痰止咳制剂有呕吐、恶心、腹泻、腹痛、皮疹、瘙痒、多汗、头晕、头痛、过敏反应等不良反应报告。二、【禁忌】项增加：对本品及所含成份过敏者禁用。三、【注意事项】项修订为：1.忌食辛辣、生冷、油腻食物。2.婴儿应在医师指导下使用。3.肝病、肾病、糖尿病患者应在医师指导下服用。4.心脏病患儿慎用。脾虚易腹泻者慎服。5.本品含盐酸麻黄碱。运动员慎用；青光眼患者应在医师指导下使用；服用后如有头晕、头痛、心动过速、多汗等症状应咨询医师或药师。6.本品为祛痰、止咳的中西药复方制剂，适用于小儿肺热咳嗽轻症。7.严格按照用法用量服用，不能过量服用。8.本品不宜长期服用，服药3天症状无缓解，应去医院就诊。9.过敏体质者慎用。10.本品性状发生改变时禁止使用。11.儿童必须在成人监护下使用。12.请将本品放在儿童不能接触的地方。13.如正在使用其他药品，使用本品前请咨询医师或药师。小儿化痰止咳颗粒包装标签修订情况是：一、【不良反应】项修订为： 详见说明书。 二、【禁忌】项修订为:详见说明书。三、【注意事项】项修订为:1.忌食辛辣、生冷、油腻食物。2.婴儿应在医师指导下使用。3.肝病、肾病、糖尿病患者应在医师指导下服用。4.~13.详见说明书。

复方百部止咳颗粒说明书及包装标签修订情况是：一、【生产企业】项增加：上市许可持有人：广西金嗓子药业股份有限公司地 址：广西来宾市忻城县鞍山路71号