| 备案号 | 琼备2024014892 |
|---|---|
| 药品通用名称 | 非布司他片 |
| 药品批准文号/注册证书/原料药登记号 | 暂无权限 |
| 生产企业 | 暂无权限 |
| 生产企业地址 | 海口市金盘开发区美国工业村2-4号 |
| 上市许可持有人 | 海南林恒制药股份有限公司 |
| 上市许可持有人地址 | 海口市金盘开发区美国工业村2-4号 |
| 备案内容 | 暂无权限 |
| 备案机关 | 海南省药品监督管理局 |
| 备案日期 | 2024-04-28 |
| 备注 | 已备案 |
海南林恒制药股份有限公司生产的非布司他片（批号：国药准字H20243520）；
已于2024-04-28进行备案
非布司他片
其他厂家
国药准字H20213172
批准日期:2025-09-15
国药准字H20213719
批准日期:2025-09-15
国药准字H20213927
批准日期:2025-08-29
国药准字H20130009
批准日期:2025-08-27
国药准字H20233932
批准日期:2025-08-19
其他产品
国药准字H20223656
批准日期:2025-02-05
本品根据国家药品监督管理局《关于布地奈德鼻喷雾剂等41种药品转换为非处方药的通知》（国食药监安[2005]356号）要求，增加非处方药说明书，说明书和标签作相应修订。
国药准字H20244884
批准日期:2024-11-11
根据“总局关于仿制药质量和疗效一致性评价工作有关事项的公告(2017年第100号)”的要求，在硫酸氨基葡萄糖胶囊药品说明书和标签上增加“通过一致性评价”标识。
国药准字H46020603
批准日期:2024-11-11
根据国家药监局网站10月09日发布的“国家药监局关于修订阿魏酸哌嗪口服制剂说明书的公告(2024年第125号)”的要求，修订阿魏酸哌嗪片说明书【不良反应】、【禁忌】、【注意事项】、【孕妇及哺乳期妇女用药】、【儿童用药】、【老年用药】的内容。
