| 备案号 | 琼备2024043563 |
|---|---|
| 药品通用名称 | 阿魏酸哌嗪片 |
| 药品批准文号/注册证书/原料药登记号 | 暂无权限 |
| 生产企业 | 暂无权限 |
| 生产企业地址 | 海口市金盘开发区美国工业村2-4号 |
| 上市许可持有人 | 海南林恒制药股份有限公司 |
| 上市许可持有人地址 | 海口市金盘开发区美国工业村2-4号 |
| 备案内容 | 暂无权限 |
| 备案机关 | 海南省药品监督管理局 |
| 备案日期 | 2024-11-11 |
| 备注 | 已备案 |
海南林恒制药股份有限公司生产的阿魏酸哌嗪片（批号：国药准字H46020603）；
已于2024-11-11进行备案
阿魏酸哌嗪片
其他厂家
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批准日期:2025-08-27
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其他产品
国药准字H20223656
批准日期:2025-02-05
本品根据国家药品监督管理局《关于布地奈德鼻喷雾剂等41种药品转换为非处方药的通知》（国食药监安[2005]356号）要求，增加非处方药说明书，说明书和标签作相应修订。
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批准日期:2024-11-11
根据“总局关于仿制药质量和疗效一致性评价工作有关事项的公告(2017年第100号)”的要求，在硫酸氨基葡萄糖胶囊药品说明书和标签上增加“通过一致性评价”标识。
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批准日期:2024-11-01
增加迪嘉药业集团股份有限公司为非布司他片（规格：40mg）的原料药非布司他供应商；
变更制剂生产工艺：新增非布司他原料药供应商（迪嘉药业集团股份有限公司）的非布司他内控标准分析方法含量测定用高效液相法
