| 备案号 | 浙备2024015436 |
|---|---|
| 药品通用名称 | 西格列汀二甲双胍片（Ⅱ） |
| 药品批准文号/注册证书/原料药登记号 | 暂无权限 |
| 生产企业 | 暂无权限 |
| 生产企业地址 | 山东省德州市齐河县晏北街道办事处齐众大道127号 |
| 上市许可持有人 | 浙江九洲生物医药有限公司 |
| 上市许可持有人地址 | 浙江省杭州市经济技术开发区下沙街道乔新路500号和科科技中心2幢一层103室 |
| 备案内容 | 暂无权限 |
| 备案机关 | 浙江省药品监督管理局 |
| 备案日期 | 2024-04-30 |
| 备注 | 已备案 |
山东朗诺制药有限公司生产的西格列汀二甲双胍片（Ⅱ）（批号：国药准字H20243400）；
已于2024-04-30进行备案
西格列汀二甲双胍片（Ⅱ）
其他厂家
国药准字H20253199
批准日期:2025-08-20
国药准字H20243802
批准日期:2025-06-19
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批准日期:2025-04-30
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批准日期:2025-02-10
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其他产品
国药准字H20254991 国药准字H20254992
批准日期:2025-08-27
按照《总局关于仿制药质量和疗效一致性评价有关事项的公告（2017年第100号）》，本品（达可替尼片，规格：45mg，批准文号：国药准字H20254991；规格：15mg，批准文号：国药准字H20254992)说明书和标签增加一致性评价标识，其他内容与批准的说明书及标签一致。
