| 备案号 | 鲁备2024013621 |
|---|---|
| 药品通用名称 | 强力枇杷露 |
| 药品批准文号/注册证书/原料药登记号 | 暂无权限 |
| 生产企业 | 暂无权限 |
| 生产企业地址 | 菏泽市中华西路48号 |
| 上市许可持有人 | 山东华信制药集团股份有限公司 |
| 上市许可持有人地址 | 菏泽市中华西路48号 |
| 备案内容 | 暂无权限 |
| 备案机关 | 山东省药品监督管理局 |
| 备案日期 | 2024-04-30 |
| 备注 | 已备案 |
山东华信制药集团股份有限公司生产的强力枇杷露（批号：国药准字Z32020807）；
已于2024-04-30进行备案
强力枇杷露
其他厂家
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其他产品
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根据《国家药监局关于修订环磷腺苷葡胺注射剂说明书的公告》（2024年第71号）的要求，对本品说明书中【不良反应】【注意事项】项进行修订，标签根据说明书中有关内容一并修订。说明书和标签的其他内容与原批准内容一致。
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批准日期:2024-07-25
根据《国家药监局关于修订小儿止咳糖浆非处方药说明书的公告》（2024 年第 78 号）的要求，对本品说明书中【不良反应】【禁忌】【注意事项】项进行修订，标签根据说明书中有关内容一并修订。说明书和标签的其他内容与原批准内容一致。
国药准字Z20093032
批准日期:2024-05-28
收到根据国家食品药品监督管理总局《关于实施2015年版有关事宜的公告》和《中国药典》2015版要求修订本品说明书备案资料。说明书中的“淀粉”修改为“玉米淀粉”。修订后内容与新版药典内容完全一致。申请人对申报资料的真实性、准确性、完整性负责，并按国家食品药品监督管理局24号令等有关规定印制说明书和标签。
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批准日期:2024-04-29
根据《国家药监局关于修订替硝唑注射剂说明书的公告》（2024 年第 31 号）的要求对本品说明书中警示语、【不良反应】、【禁忌】、【注意事项】、【药物相互作用】、【药物过量】项进行修订，说明书中其他内容与原批准内容一致。
