| 备案号 | 豫备2025034591 |
|---|---|
| 药品通用名称 | 恩格列净片 |
| 药品批准文号/注册证书/原料药登记号 | 暂无权限 |
| 生产企业 | 暂无权限 |
| 生产企业地址 | 河南省武陟县东环路南段 |
| 上市许可持有人 | 国药集团容生制药有限公司 |
| 上市许可持有人地址 | 河南省焦作市武陟县迎宾大道686号 |
| 备案内容 | 暂无权限 |
| 备案机关 | 河南省药品监督管理局 |
| 备案日期 | 2025-08-19 |
| 备注 | 已备案 |
国药集团容生制药有限公司生产的恩格列净片（批号：国药准字H20243456）；
已于2025-08-19进行备案
恩格列净片
其他厂家
国药准字H20213115
批准日期:2025-08-26
国药准字H20254763
批准日期:2025-08-19
国药准字H20253201
批准日期:2025-08-05
国药准字H20254607
批准日期:2025-08-05
国药准字H20249429
批准日期:2025-07-17
其他产品
国药准字H41024923
批准日期:2025-08-19
增加灭菌注射用水(2ml、国药准字H41024923)生产场地:国药集团容生制药有限公司，生产地址:小容量注射剂3车间3线（非最终灭菌），新生产场地变更部分工艺参数和生产设备，并增加90万支批量。
国药准字H41020097
批准日期:2025-07-21
申请对硫酸阿米卡星注射液通过一致性评价的说明书、标签（纸盒）进行备案，备案内容如下：(1) 硫酸阿米卡星注射液说明书、标签（纸盒）增加“通过一致性评价”的标识；(2)核准日期：2025年05月09日；(3)【执行标准】国家药品监督管理局药品注册标准YBH10732025；(4)其余各项内容均与硫酸阿米卡星注射液药品补充申请批准通知书附件的说明书内容一致;(5)标签的相关内容与说明书保持一致。
国药准字H20258054
批准日期:2025-07-07
申请对硫酸镁注射液（10ml:5g）通过一致性评价的说明书、标签（纸盒）进行备案，备案内容如下：
(1) 说明书、标签增加“通过一致性评价” 标识；(2) 核准日期：2025年04月07日；(3) 【执行标准】国家药品监督管理局药品注册标准YBH07742025；(4)【批准文号】国药准字H20258054；(5) 其余各项内容均与硫酸镁注射液（10ml:5g）药品补充申请批准通知书附件的说明书内容一致;(6)标签的相关内容与说明书保持一致。
