| 备案号 | Y鲁备2025035546 |
|---|---|
| 药品通用名称 | 酒石酸唑吡坦 |
| 药品批准文号/注册证书/原料药登记号 | 暂无权限 |
| 生产企业 | 暂无权限 |
| 生产企业地址 | 山东省临沂市银雀山路243号；山东省临沂市郯城县皇亭路319号 |
| 上市许可持有人 | 无 |
| 上市许可持有人地址 | 无 |
| 备案内容 | 暂无权限 |
| 备案机关 | 山东省药品监督管理局 |
| 备案日期 | 2025-08-20 |
| 备注 | 已备案 |
鲁南贝特制药有限公司生产的酒石酸唑吡坦（批号：国药准字H20020371/Y20190002173）；
已于2025-08-20进行备案
酒石酸唑吡坦
其他厂家
Y20190003530
批准日期:2024-06-26
国药准字H20000275
批准日期:2022-12-12
国药准字H20031146
批准日期:2017-01-17
其他产品
国药准字H20233987
批准日期:2025-08-20
增加本品制剂所用碳酸氢钠原料药的供应商，由河北华晨药业集团有限公司（登记号：Y20190008761）增加为河北华晨药业集团有限公司（登记号：Y20190008761）、Solvay Peroxythai Limited（登记号：Y20190000236）
国药准字H20010769
批准日期:2025-08-05
根据《国家药监局关于发布药品说明书适老化及无障碍改革试点工作方案的公告》（2023年第142号）和《药品说明书适老化及无障碍改革试点名单（第四批）》，对本品说明书（简化版）进行备案，同时提供电子药品说明书（完整版）。
