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备案号 Y鲁备2022003675
药品通用名称 盐酸索他洛尔
药品批准文号/注册证书/原料药登记号 暂无权限
生产企业 暂无权限
生产企业地址 山东省临沂市银雀山路243号
上市许可持有人
上市许可持有人地址
备案内容 暂无权限
备案机关 山东省药品监督管理局
备案日期 2022-02-14
备注 已备案
数据更新时间:2025-09-25

盐酸索他洛尔备案及生产企业信息

鲁南贝特制药有限公司生产的盐酸索他洛尔(批号:Y20190002169); 已于2022-02-14进行备案
盐酸索他洛尔
其他厂家
Y20190004365
批准日期:2023-01-05
------
批准日期:2015-12-01
鲁南贝特制药有限公司
其他产品
国药准字H20233987
批准日期:2025-08-20
增加本品制剂所用碳酸氢钠原料药的供应商,由河北华晨药业集团有限公司(登记号:Y20190008761)增加为河北华晨药业集团有限公司(登记号:Y20190008761)、Solvay Peroxythai Limited(登记号:Y20190000236)
国药准字H20000238
批准日期:2025-08-20
本品说明书和包装标签中增加“通过一致性评价”标识。
国药准字H20080237
批准日期:2025-08-20
申请将本品有效期变更为36个月,同时对说明书和包装标签作相应的修订。
Y20190002173
批准日期:2025-08-20
申请变更酒石酸唑吡坦的生产工艺参数及生产设备。
国药准字H20010769
批准日期:2025-08-05
根据《国家药监局关于发布药品说明书适老化及无障碍改革试点工作方案的公告》(2023年第142号)和《药品说明书适老化及无障碍改革试点名单(第四批)》,对本品说明书(简化版)进行备案,同时提供电子药品说明书(完整版)。
发布